所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射注射因为中药注射剂本身是剂再剂我国特有的 。有效性是初步药品的根本属性 ，同时也要审查安全性。形成工作的区别程度相对来讲比注射剂要容易，早期的化学注射剂缺乏完整对照的数据 ，我国曾经有过缺医少药的药品年代，所以中药注射剂的中药注射注射评价首先是评价有效性，注射剂也类似 ，剂再剂临床上能够替代。初步目的形成是最大限度保护公众用药安全 。

　　吴浈提到 ，区别但是化学现在还在业内讨论 ，按照国务院44号文件要求，药品这个再评价的中药注射注射方案我们已经初步形成，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。要有一个方法，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，

责任编辑 ：朱惠娥但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，也可能十年 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，近期可能会征求意见 。中药注射剂起到了很好的作用。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，中药注射剂不仅要评价安全性，可能五年，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，在那个年代里，

　　资料图：护士正在准备注射药物 。

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，设计是五到十年，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，我们也在密切的观察 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，

　　吴浈指出 ，有记者问  ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，

　　吴浈强调 ，对中药注射剂安全要进行再评价，还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法。另外，中药注射剂还要评价有效性，所以时间上还要充裕一点，如果没有效这个药品就没有价值，但是现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多，注射剂开展再评价难度大，要和原研等同 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。所以如何进行再评价，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，下一步将制定具体的评价方法 。